axxion

Somos una empresa formada por un equipo multidisciplinario de profesionales, con reconocida experiencia y elevada formación técnica en aspectos normativos y regulatorios.

Axxion Consultoría Aplicada nace en el año 2009 en la Ciudad de Córdoba a partir de la iniciativa de implementar Sistemas de Gestión de la Calidad, no solamente para cumplir la normativa vigente, sino enriquecidos con herramientas de identificación de pérdidas.

Contamos con amplia experiencia eN distintos rubros de la industria, donde hemos implementado Sistemas de Gestión de Calidad, Buenas Prácticas, Ambiente y Seguridad.

Nos especializamos en el ámbito regulatorio de productos médicos, tanto a nivel nacional (Provincia de Córdoba y ANMAT) como internacional (ANVISA, COFEPRIS, FDA, Comunidad Europea, entre otros).

Principales Servicios

  • Servicios de Habilitación y Sistemas de Gestión basados en las Buenas Prácticas de Fabricación, Almacenamiento y Distribución de Productos Médicos, Cosméticos, Productos Farmacéuticos, para la ANMAT y la Provincia de Córdoba. Registro de Productos Médicos y Cosméticos
  • Certificación de productos. Marcado CE.
  • Sistemas de Gestión de la Calidad basados en ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 22000.
  • Metodología de identificación y eliminación de pérdidas WCM (World Class Manufacture) y Six Sigma.

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